רוקחות ואבטחת איכות השירות

 
 רוקחות ואבטחת איכות השירות  
  חברת ס.ל.א הינה חברת ההפצה הפרמצבטית המובילה בישראל בתחום אבטחת האיכות של תהליכי שרשרת 
  האספקה ופועלת על פי דרישות ה-GDP והתקנים המחמירים של חברות התרופות הגלובליות – טבע וחברות רבות
  אחרות שתכשיריהן מופצים באמצעותה.
  
  מערכת ניהול האיכות כוללת:
  • מערך נהלים (S.O.P.'s) התואם את דרישות ה- GDP ועומד בסטנדרטים הנדרשים ע"י החברות  
    הפרמצבטיות הגלובליות.
  • מערך מבדקי פנים ע"י עורכי מבדקים מוסמכים.
  • עמידה בביקורות אבטחת איכות חיצוניות של חברות פרמצבטיות גלובליות.
  • מערך הדרכות מבוקר.
  • ניהול בקרת שינויים.
 
  האחסון והפצה, עד להגעת ההזמנה ללקוח: 
  מערכות ממוחשבות לרישום וניטור טמפרטורה לאורך כל שרשרת האספקה – משלב קליטת המשלוח, 
  האחסון וההפצה ועד להגעת ההזמנה ללקוח:
  • מערך ניטור ורישום רציף 24 שעות ביממה של מחסנים ומתקני הקירור, כולל התרעות חריגות לצוותים טכניים   
    של מוקד ההפצה.
.
  • מערך ניטור ורישום טמפרטורה רציף במהלך ההפצה, כולל התרעות חריגות למוקד ההפצה בזמן אמת.
  • אפשרות שליטה מיחשובית למערכות הניטור ללא הגבלת מיקום/זמן.
  • ולידציות וכיולים תקופתיים למתקני איחסון וניטור – על פי תקני אתרי ייצור פרמצבטים.
 
  בקרת מח' אבטחת איכות על שרשרת הקירור (COLD CHAIN)- מבוצעת ע"י צוות רוקחים מיומן של
  מח' אבטחת איכות:
 
  קליטת משלוחי קירור - מלווה בבקרת רוקח מח' אבטחת איכות ושיגור קבצי נתוני טמפרטורת הובלה לספק 
    
  אחסון – מערך ניטור הטמפרטורה מבוקר ע"י מח' אבטחת איכות ייחודיות.               
    
  אריזה - סטנדרטיזציה לאריזות קירור והתמחות בביצוע פרוטוקולים לאריזות ולידיות. 
  
  הפצה - מערך ניטור הטמפרטורה מבוקר ע"י מח' אבטחת איכות
 
  
  מערך התאמות אריזה (החלפת עלונים/הדבקת תוויות):

 
  • מערך התאמות אריזה המנוהל ע"י התפעול והלוגיסטיקה ומבוקר ע"י רוקחי מח' אבטחת איכות ברמת דרישות ה-GMP ומשרד
     הבריאות, כן מאושר ומבוקר ע"י החברות הפרמצבטיות הגלובליות.
 
  • מערכת ממוחשבת לניהול פקודות עבודה וחומרי אריזה – באמצעות תוכנת אתרי ייצור פרמצבטים.
 
 
 
  פעילויות רוקחיות- פעילויות המבוצעות באמצעות צוות מיומן של רוקחי ס.ל.א:

  • בדיקת התאמת משלוחי התכשירים המיובאים לתנאי הרישום בישראל והגשה לשחרור על פי דרישות משרד
    הבריאות.

  • ניהול הטיפול בתכשירים המיובאים על פי תקנה 29 א לתקנות תכשירים רפואיים.

  • ניהול מערך ממוחשב לטיפול בתלונות איכות ותלונות רפואיות בהתאם לדרישות משרד הבריאות והחברות
     הפרמצבטיות הגלובליות.

  • טיפול בפניות/שאלות של צוותים רפואיים והפנייתם לגורמים המוסמכים מטעם כל חברה פרמצבטית.